- BiVACOR har framgångsrikt implanterat ett helt mekaniskt hjärta i en människa, vilket markerar ett betydande framsteg inom hjärtteknologin.
- Det mekaniska hjärtat använder maglev-teknologi för att eliminera friktion och potentiellt öka livslängden, en innovation som skiljer det från tidigare artificiella hjärtan.
- Det artificiella hjärtat är designat för att hålla patienter vid liv medan de väntar på en hjärttransplantation, och ytterligare kliniska prövningar är på gång för att testa dess effektivitet.
Det första helt mekaniska hjärtat implanterat i en människa
För första gången har ett helt mekaniskt hjärta tillverkat av BiVACOR, som använder samma teknik som höghastighetståg, implanterats i en människa. Detta är ett betydande steg för att hålla människor vid liv medan de väntar på hjärttransplantationer. Det totala artificiella hjärtat (TAH) implanterades som en del av en tidig genomförbarhetsstudie övervakad av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA).
En revolutionerande hjärtpump
Enligt ett uttalande från Texas Heart Institute, där implantationsoperationen utfördes, är hjärtat en biventriculär roterande blodpump tillverkad av titan med en enda rörlig del som använder en magnetiskt svävande rotor för att pumpa blod och ersätta både hjärtats ventriklar. BiVACOR, som har arbetat med enheten sedan 2013, säger att fördelen med att använda en magnetiskt svävande rotor för att driva enhetens blodcirkulationsfunktion är att det inte uppstår någon friktion, vilket är en skadlig kraft för maskiner som forskare ständigt försöker minska. Enheten är på intet sätt det första artificiella hjärtat som används – den första framgångsrika implantationen ägde rum 1969 – men det är det första som använder den här innovativa maglev-tekniken.
Effektiva och hållbara funktioner
TAH, som är ungefär i storlek med en knytnäve, använder en liten uppladdningsbar extern kontroller för att hålla det igång och kan pumpa blod med en hastighet av 12 liter per minut. Enligt BiVACOR är detta tillräckligt för att en vuxen man ska kunna utföra fysiska aktiviteter. Företaget påpekar också att andra artificiella hjärtan är beroende av flexibla polymermembran för att pumpa blod, men sådana komponenter kan slitas ut. Eftersom BiVACORs hjärta bara består av en del som svävar i rymden genom magnetism – och inga ventiler – kan det tekniskt sett hålla längre.
En tillfällig lösning för hjärtpatienter
BiVACORs grundare och tekniska chef Daniel Timms tester det artificiella hjärtat. Trots detta är titan-hjärtat endast avsett att hålla patienten vid liv medan de väntar på en hjärttransplantation, vilket alltid har varit målet för fullt mekaniska hjärtas utveckling i detta skede. ”Denna prestation skulle inte ha varit möjlig utan modet hos vår första patient och deras familj, hängivenheten hos vårt team och våra expertkollegor på Texas Heart Institute,” sade Daniel Timms. ”Genom att använda avancerad maglev-teknologi tar vårt TAH oss ett steg närmare att tillhandahålla ett desperat behövt alternativ för människor med slutstadiums hjärtsvikt som behöver stöd medan de väntar på hjärttransplantation. Jag ser fram emot att fortsätta nästa fas av vår kliniska prövning.”
Framtida faser och hopp för hjärtpatienter
Denna fas kommer att bestå av att implantera titaniumhjärtan i ytterligare två patienter som noggrant kommer att övervakas medan de väntar på permanent transplantationskirurgi. Hjärtsvikt drabbar minst 26 miljoner människor världen över. Enligt American Heart Association har efterfrågan på hjärttransplantationer fördubblats under de senaste 30 åren, och som resultat väntar över 3 400 personer på transplantationer idag. Om BiVACORs titan-hjärta klarar sina kliniska prövningar, kan det hjälpa att hålla dessa människor – och många fler – vid liv tills deras ersättningshjärta är tillgängligt.
Källa: Texas Heart Institute
